近年來,，隨著質(zhì)譜技術(shù)在生命組學(xué),、精準(zhǔn)醫(yī)療及臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越大的作用,，質(zhì)譜應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的熱度不斷走高,。普瑞華盛最早將質(zhì)譜應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢測(cè),。

質(zhì)譜應(yīng)用于臨床檢測(cè)的前景

在中國(guó),，質(zhì)譜應(yīng)用于臨床處于起步階段,，正迎來持續(xù)高速發(fā)展。主流的臨床檢測(cè)方式仍是放射免疫,、酶聯(lián)免疫,、化學(xué)發(fā)光等免疫學(xué)技術(shù)。這些技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單,、分析時(shí)間短,，但是存在交叉反應(yīng)，檢測(cè)多個(gè)指標(biāo)需要多次試驗(yàn),，影響結(jié)果準(zhǔn)確性和報(bào)告效率,。目前，臨床檢驗(yàn)發(fā)展的重點(diǎn)正逐漸趨向于“精準(zhǔn)”,，只有這樣才可能更好服務(wù)于臨床,，準(zhǔn)確診斷和治療疾病。超高效液相色譜串聯(lián)三重四級(jí)桿質(zhì)譜技術(shù)無疑更能夠契合臨床檢驗(yàn)發(fā)展趨勢(shì),，液相色譜負(fù)責(zé)分離生物樣品中的分析物和干擾物,，質(zhì)譜負(fù)責(zé)測(cè)定分析物的質(zhì)荷比(m/z)進(jìn)行定量分析，具有極高的特異性,。質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用范圍涵蓋臨床檢驗(yàn)的許多領(lǐng)域,，特別是在新生兒遺傳代謝疾病篩查、激素檢測(cè),、治療藥物監(jiān)測(cè)、全譜氨基酸分析,、藥物濫用等,，另外通過檢測(cè)多肽和蛋白也可以用于疾病診斷。

普瑞華盛當(dāng)前應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的質(zhì)譜主流產(chǎn)品有哪些,？

普瑞華盛2010年進(jìn)入臨床市場(chǎng),，致力于開發(fā)易用可靠的LC-MS/MS平臺(tái)應(yīng)用于臨床,，并提供醫(yī)學(xué)診斷相關(guān)應(yīng)用解決方案。普瑞華盛一直注重法規(guī)依從性,，各類LC,、MS均獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的批準(zhǔn)。其中,，LC-MS/MS API3200MD 是一款主流的超高效液相色譜串聯(lián)三重四級(jí)桿質(zhì)譜產(chǎn)品,。

LC-MS/MS API3200MD平臺(tái)穩(wěn)定性及重現(xiàn)性極佳，適合檢測(cè)生物樣本中的痕量待測(cè)物,，實(shí)現(xiàn)了無可比擬的靈敏度和穩(wěn)定性,，能夠應(yīng)對(duì)極其嚴(yán)格的UPLC-MS/MS定量分析。還可同時(shí)兼顧臨床科研需求,。適合開展高通量醫(yī)學(xué)診斷項(xiàng)目,。在LC-MS/MS技術(shù)的幫助下，臨床實(shí)驗(yàn)室可對(duì)患者的生物樣本進(jìn)行定性和定量分析,，從多方面協(xié)助臨床醫(yī)生進(jìn)行病情診斷和治療,。

目前貴公司質(zhì)譜應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢測(cè)主推的解決方案有哪些?

普瑞華盛臨床解決方案可服務(wù)于新生兒遺傳代謝疾病篩查、激素檢測(cè),、治療藥物監(jiān)測(cè),、全譜氨基酸分析、藥物濫用等,，另外通過檢測(cè)多肽和蛋白也可以用于疾病診斷,。

　　1.新生兒遺傳代謝性疾病篩查解決方案

　　國(guó)內(nèi)，新生兒遺傳代謝性疾病篩查是質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域開展最廣泛最成熟的應(yīng)用,。新生兒篩查可以在孩子發(fā)病前確認(rèn)是否有患病風(fēng)險(xiǎn),，給予及時(shí)治療并且預(yù)防進(jìn)一步的問題，有效降低出生缺陷率,，提高人口素質(zhì),。我國(guó)是人口大國(guó)，每年約有1700萬新生兒出生,，為上百萬的新生兒進(jìn)行遺傳代謝性疾病篩查,，成功挽救數(shù)百名兒童。

　　LC-MS/MS技術(shù)是新生兒篩查領(lǐng)域的一次巨大變革,，從傳統(tǒng)的一次檢測(cè)篩查一種疾病到一次檢測(cè)篩查多種疾病,。普瑞華盛在新生兒篩查領(lǐng)域歷史悠久，是全國(guó)領(lǐng)先的提供新生兒篩查完整解決方案的公司,，包括儀器平臺(tái),、前處理方法、數(shù)據(jù)處理軟件。

LC-MS/MS檢測(cè)速度快,、通量高,，1.5分鐘即可完成一個(gè)樣品的檢測(cè)，同時(shí)對(duì)40多種氨基酸代謝病,、有機(jī)酸代謝病以及脂肪酸代謝病進(jìn)行篩查,，使診斷更加快速、可靠,，推動(dòng)遺傳代謝性疾病的篩查,、診斷和治療。此外,，LC-MS/MS技術(shù)還可用于先天性腎上腺皮質(zhì)增生(CAH)二線篩查以及溶酶體貯積癥的篩查等其他擴(kuò)展性應(yīng)用,，提高篩查的特異性，降低假陽性率,。

　　2.血漿中兒茶酚胺及其代謝物含量測(cè)定解決方案

　　激素作為內(nèi)分泌系統(tǒng)的信使,，發(fā)揮著調(diào)節(jié)機(jī)體各種生理活動(dòng)，維持內(nèi)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的作用,。準(zhǔn)確測(cè)定體內(nèi)激素水平是判斷內(nèi)分泌代謝紊亂與診斷分型的重要指標(biāo),。然而，體內(nèi)激素種類繁多,，濃度差異極大,，對(duì)于檢測(cè)技術(shù)要求很高。過去常用免疫分析方法檢測(cè)激素,，由于交叉反應(yīng)干擾,，測(cè)定結(jié)果往往與真實(shí)值偏離嚴(yán)重，失去對(duì)于臨床的指導(dǎo)意義,。

　　兒茶酚胺類激素通常被作為多種神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤的診斷指征進(jìn)行測(cè)定,。具體而言，在嗜鉻細(xì)胞瘤患者中,，兒茶酚胺類激素的含量會(huì)明顯增加,，臨床表現(xiàn)為血壓升高。通過檢測(cè)高血壓患者血漿中兒茶酚胺類激素的水平,，進(jìn)一步診斷是否存在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,，并在某些情況下診斷腫瘤的位置。普瑞華盛開發(fā)了可同時(shí)準(zhǔn)確測(cè)定血漿中兒茶酚胺及其代謝物的LC-MS/MS方法,，采用Oasis WCX μElution固相萃取前處理,，ACQUITY BEH Amide色譜柱，每個(gè)樣品運(yùn)行時(shí)間只需要4.0 min,。

　　3.血漿中醛固酮含量測(cè)定解決方案

　　原發(fā)性醛固酮增多癥,，指腎上腺皮質(zhì)分泌過量醛固酮,，導(dǎo)致體內(nèi)潴鈉,、排鉀,、血容量增多、腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性受抑,。臨床主要表現(xiàn)為高血壓伴低血鉀,。成年人高血壓的患病率高達(dá)三分之一，原發(fā)性醛固酮增多癥在高血壓患者中的患病率>5%,。準(zhǔn)確測(cè)定血漿中低濃度水平的類固醇激素(如醛固酮)是一件非常困難的事情,，類固醇激素會(huì)與其他結(jié)構(gòu)類似物發(fā)生交叉反應(yīng)，在較低濃度下可變性更高,，因此許多現(xiàn)有檢測(cè)方法都缺乏針對(duì)性,。普瑞華盛采用LC-MS/MS檢測(cè)血漿中醛固酮，利用SPE固相萃取凈化基質(zhì),、UPLC高效分離同分異構(gòu)體,、MS/MS卓越的靈敏度，能大大提高檢測(cè)的特異性和準(zhǔn)確性,。

　　4.全譜氨基酸分析解決方案

　　氨基酸是人類最重要的營(yíng)養(yǎng)成分,。全譜氨基酸在體內(nèi)是一個(gè)平衡狀態(tài)，這一狀態(tài)的失衡是眾多疾病的誘因或表現(xiàn)形式,。全譜氨基酸分析可以作為健康評(píng)價(jià)和疾病篩查的重要手段,，提示及早預(yù)防疾病、改善身體營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充參考標(biāo)準(zhǔn),。

　　通過普瑞華盛 LC-MS/MS技術(shù)能夠在9分鐘內(nèi)分析人體內(nèi)50種全譜氨基酸,。相比于陽離子交換柱后茚三酮衍生化和高效液相色譜柱前衍生化的方式，能極大提高工作效率,，減少了因檢測(cè)周期長(zhǎng)而造成檢測(cè)時(shí)生物樣品內(nèi)個(gè)別氨基酸相互轉(zhuǎn)化的影響,。普瑞華盛 LC-MS/MS技術(shù)可以簡(jiǎn)單，快速獲得更高的靈敏度,，精確度,。