腎上腺皮質癌( adrenocortical carcinoma,，ACC)是罕見的內(nèi)分泌惡性腫瘤,，米托坦可選擇性地破壞腎上腺皮質,，為多個指南和共識所推薦的腎上腺皮質癌首選輔助治療藥物,。米托坦片已在全球多個國家上市，并被歐洲藥品管理局列為罕見病用藥,。米托坦( mitotane) 是目前美國食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration,，F(xiàn)DA) 和歐洲藥品管理局 ( European Medicines Agency，EMA) 批準的適應證為ACC 的唯一藥物,，并在加大,、巴西、韓國以及中國香港等批準上市,。米托坦不僅適用于無法手術或出現(xiàn)廣泛轉移的ACC 患者,，且可延長手術治療ACC 患者的無復發(fā)生存期( recurrence- free survival，RFS ) 和總生存期( overall survival,，OS) ,，是 ACC 輔助治療的首選藥物，已獲得多個ACC 診療相關國際指南的推薦,。
米托坦的治療藥物濃度監(jiān)測
米托坦血藥濃度與其抗腫瘤療效或嚴重的不良反應密切相關,，其穩(wěn)態(tài)血漿谷濃度需超過 14 μg/mL 才能起到治療作用，而超過20 μg/mL 神經(jīng)系統(tǒng)不良 反應發(fā)生率明顯增加,，因此其推薦血漿谷濃度范圍為14～20 μg/mL,。米托坦藥物代謝動力個體差異很大（體內(nèi)半衰期18～159 d），達到推薦血藥濃度范圍需耗時3～5 個月,。因此,，血藥濃度檢測對于保障米托坦抗腫瘤藥效,，降低不良反應具有重要臨床意義，建議患者在服藥初始階段的血藥濃度上升期,、穩(wěn)態(tài)階段調(diào)整用藥劑量時和不良反應發(fā)生時進行血藥濃度檢測,。米托坦血藥濃度個體間的差異可能與其存在基因遺傳多態(tài)性有關。目前,，國外已廣泛開展米托坦的血藥濃度監(jiān)測,，已報道的血藥濃度檢測方法大多采用高效液相色譜法。
監(jiān)測頻率
血藥濃度尚未達＞14mg/L穩(wěn)態(tài)水平的患者,，建議每3～4周進行1次藥物濃度監(jiān)測評估;當米托坦血漿濃度＞14mg/L時,，每6～12周評估1次。米托坦血藥濃度＞14mg/L通常需數(shù)周(有時數(shù)月)時間,，因此只要其血藥濃度＜14mg/L,，且患者可耐受，建議繼續(xù)增加用藥劑量,。
對于大多數(shù)患者,，當米托坦血藥濃度＞14mg/L，其用藥劑量可減少或維持,。隨著治療時間的延長,，可確定患者的米托坦最佳耐受劑量，同時血藥濃度維持在14～20mg/L的治療窗內(nèi),。
天津普瑞華盛醫(yī)學檢驗所可做米托坦藥物濃度檢測,。關于項目費用、報告周期,、送檢詳細注意事項及其他信息請撥打022-22152720熱線獲得更專業(yè)的解答,。
