腎上腺皮質(zhì)癌( adrenocortical carcinoma,，ACC)是罕見的內(nèi)分泌惡性腫瘤,，米托坦可選擇性地破壞腎上腺皮質(zhì)，為多個(gè)指南和共識所推薦的腎上腺皮質(zhì)癌首選輔助治療藥物,。米托坦片已在全球多個(gè)國家上市,，并被歐洲藥品管理局列為罕見病用藥。米托坦( mitotane) 是目前美國食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration,，F(xiàn)DA) 和歐洲藥品管理局 ( European Medicines Agency,，EMA) 批準(zhǔn)的適應(yīng)證為ACC 的唯一藥物，并在加大,、巴西,、韓國以及中國香港等批準(zhǔn)上市。米托坦不僅適用于無法手術(shù)或出現(xiàn)廣泛轉(zhuǎn)移的ACC 患者,，且可延長手術(shù)治療ACC 患者的無復(fù)發(fā)生存期( recurrence- free survival,，RFS ) 和總生存期( overall survival，OS) ,，是 ACC 輔助治療的首選藥物,，已獲得多個(gè)ACC 診療相關(guān)國際指南的推薦。
米托坦的治療藥物濃度監(jiān)測
米托坦血藥濃度與其抗腫瘤療效或嚴(yán)重的不良反應(yīng)密切相關(guān)，其穩(wěn)態(tài)血漿谷濃度需超過 14 μg/mL 才能起到治療作用,，而超過20 μg/mL 神經(jīng)系統(tǒng)不良 反應(yīng)發(fā)生率明顯增加,，因此其推薦血漿谷濃度范圍為14～20 μg/mL。米托坦藥物代謝動力個(gè)體差異很大（體內(nèi)半衰期18～159 d）,，達(dá)到推薦血藥濃度范圍需耗時(shí)3～5 個(gè)月,。因此，血藥濃度檢測對于保障米托坦抗腫瘤藥效,，降低不良反應(yīng)具有重要臨床意義,，建議患者在服藥初始階段的血藥濃度上升期、穩(wěn)態(tài)階段調(diào)整用藥劑量時(shí)和不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)進(jìn)行血藥濃度檢測,。米托坦血藥濃度個(gè)體間的差異可能與其存在基因遺傳多態(tài)性有關(guān),。目前，國外已廣泛開展米托坦的血藥濃度監(jiān)測,，已報(bào)道的血藥濃度檢測方法大多采用高效液相色譜法。
監(jiān)測頻率
血藥濃度尚未達(dá)＞14mg/L穩(wěn)態(tài)水平的患者,，建議每3～4周進(jìn)行1次藥物濃度監(jiān)測評估;當(dāng)米托坦血漿濃度＞14mg/L時(shí),，每6～12周評估1次。米托坦血藥濃度＞14mg/L通常需數(shù)周(有時(shí)數(shù)月)時(shí)間,，因此只要其血藥濃度＜14mg/L,，且患者可耐受，建議繼續(xù)增加用藥劑量,。
對于大多數(shù)患者,，當(dāng)米托坦血藥濃度＞14mg/L，其用藥劑量可減少或維持,。隨著治療時(shí)間的延長,，可確定患者的米托坦最佳耐受劑量，同時(shí)血藥濃度維持在14～20mg/L的治療窗內(nèi),。
天津普瑞華盛醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所可做米托坦藥物濃度檢測,。關(guān)于項(xiàng)目費(fèi)用、報(bào)告周期,、送檢詳細(xì)注意事項(xiàng)及其他信息請撥打022-22152720熱線獲得更專業(yè)的解答,。
