近日,，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局公告：衛(wèi)計(jì)委正式向各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局印發(fā)了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》方案,，就開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置工作提出五大要求,。
（一）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的五大要求
  1、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享,，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,，推進(jìn)分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要充分認(rèn)識這項(xiàng)工作的重要意義,，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，完善配套政策,，確保工作順利開展。
  2,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批,。
  3、各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià),，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上,，逐步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),。鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系，在保證生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下,，由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等提供檢查檢驗(yàn)服務(wù),。
  4、鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化,、集團(tuán)化,，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式,。對擬開辦集團(tuán)化,、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批,。
  5,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道,，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作,，不斷提升技術(shù)水平。
（二）對五大要求的解讀
  1,、推進(jìn)分級診療,，首先要提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ撜呙鞔_提出獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心將在分級診療中扮演重要作用,。
  2,、明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心獨(dú)立法人地位，受省衛(wèi)生計(jì)生行政部監(jiān)管,。
  3,、推進(jìn)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院之間的結(jié)果互任，表明衛(wèi)計(jì)委對獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)地位的認(rèn)可，第三方實(shí)驗(yàn)室可以直接出具醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,。
  4,、政策鼓勵第三方實(shí)驗(yàn)室連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展,，優(yōu)先設(shè)置審批,。
  5、政策鼓勵與二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,，向上提供技術(shù)支持,。
      總而言之，衛(wèi)計(jì)委將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)中心）提升到“向下推進(jìn)分級診療,、向上提供技術(shù)支持”的戰(zhàn)略高度,，顯現(xiàn)出國家對獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在中國醫(yī)療服務(wù)體系中的戰(zhàn)略重視。無論是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),，還是政策鼓勵第三方實(shí)驗(yàn)室連鎖化,、集團(tuán)化發(fā)展，對于參與其中的公司而言是重大利好,，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將迎來蓬勃發(fā)展,，未來有望出現(xiàn)更多新的商業(yè)模式。
（三）明確開展產(chǎn)前篩查及診斷項(xiàng)目必須具備相應(yīng)資質(zhì)
      在此次印發(fā)的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中第三條“對人員的要求”中明確提出：開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì),。開展二代基因測序項(xiàng)目的,，至少有1名生物信息分析專業(yè)技術(shù)人員；開展遺傳相關(guān)基因檢測項(xiàng)目的,，至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員,。
      在此次印發(fā)的《獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》中第三條“安全與感染防控”中明確提出：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展基因擴(kuò)增、艾滋病檢測,、產(chǎn)前篩查與診斷,、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查與診斷等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)規(guī)定通過有關(guān)部門審核,。
（四）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）
      醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指以提供人類疾病診斷、管理,、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的,，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，包括臨床血液與體液檢驗(yàn),、臨床化學(xué)檢驗(yàn),、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn),、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理檢查等,，并出具檢驗(yàn)結(jié)果，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。


                                                                      轉(zhuǎn)自《醫(yī)學(xué)儀器與試劑醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)》微信公眾號2016-12-26